1. CAR-T细胞制备（IIT用）工艺流程
2. 项目周期
3. 细胞检测方法，可根据客户的实际需要对分析方法进行验证。
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检测项目 |
方法 |
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外观 |
目视法 |
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PH |
电位法 |
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渗透压 |
冰点下降法 |
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细胞计数 |
荧光细胞计数法、台盼蓝染色计数、流式细胞术等 |
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无菌检测 |
直接培养法、薄膜过滤法、Bact/Alert无菌快检法等 |
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内毒素检测 |
动态显色法、凝胶法 |
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支原体检测 |
荧光PCR、培养法、DNA染色法 |
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记忆型CAR-T/其他细胞表型检测 |
流式细胞法 |
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CAR拷贝数检测 |
PCR法 |
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杀伤活性检测 |
RTCA法、LDH释放、Calcein-AM、细胞计数、流式法等 |
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细胞生物学活性机制评价 |
细胞因子释放法 |
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RCL |
PCR法 |